Der Österreichische Pharma Cercle

ist ein unabhängiger Verein, dessen Mitglieder die bedeutendsten pharmazeutischen Firmen mit einem Produktionsstandort in Österreich repräsentieren. In Zusammenarbeit mit anderen Organisationen setzen die Mitglieder dieses Vereins gemeinsame Interessen zur Erhaltung und Stärkung der Produktionsstandorte in Österreich um.

Der Österreichische Pharma Cercle formuliert die Positionen der produzierenden pharmazeutischen Industrie zum Stand der Technik und ist wichtiger Gesprächspartner der regulierenden Behörden.

Der Österreichischen Pharma Cercle bietet produzierenden pharmazeutischen Unternehmen eine technisch wissenschaftliche Plattform im Bereich der Arzneimittelherstellung, Technologie und Qualitätssicherung.

Vision

Die Zukunft des Österreichischen Pharma Cercle sieht eine weitere Stärkung der Mitgliederbasis, die verstärkte Öffentlichkeitsarbeit und die Zusammenarbeit mit Organisationen in Europa vor, die ähnlich Ziele verfolgen.

Der Österreichische Pharma Cercle sieht sich als Plattform für den offenen und fachbezogenen Austausch von Erfahrungen.

Der Österreichische Pharma Cercle verfolgt damit das Ziel, den Standort Österreich für die produzierende pharmazeutische Industrie zu sichern.

Facts

Die pharmazeutische Industrie in Österreich ist einer der wichtigsten Arbeitgeber im Bereich der Hochtechnologie. Impfstoffe und lebensrettende Plasmaprodukte, lebenswichtige Antibiotika, Medikamente gegen Krebs und chronische Krankheiten aber auch homöopathische Arzneimittel und Generika werden in Österreich produziert.

Die produzierende pharmazeutische Industrie ist eine sehr wichtige Basis für die Arzneimittelversorgung in Österreich aber auch ein wesentlicher Faktor für die Wertschöpfung in Österreich.

Die produzierende pharmazeutische Industrie in Österreich beschäftigt tausende Mitarbeiter und produziert Arzneimittel im Wert von mehreren Milliarden Euro für den heimischen und internationalen Bedarf.

Der Österreichische Pharma Cercle und seine Arbeitskreise

PHC

Pharma Cercle

AKQA

Arbeitskreis
Quality Assurance

AKQV

Arbeitskreis
Qualifizierung /
Validierung

AKQC

Arbeitskreis
Quality Control

PLGA

Arbeitskreis
Pharma Lieferanten
Gemeinschaftsaudit

AKTE

Arbeitskreis
Technik

AKMB

Arbeitskreis Mikrobiologie

Verein Pharma Cercle - Entstehung und Geschichte

Im Jahre 1976 gründete eine Gruppe von Betriebsleitern der produzierenden pharmazeutischen Industrie den eingetragenen Verein Pharma Cercle.

Zu dieser Zeit waren die Produktionsbetriebe in Österreich zumeist in der Hand von internationalen Konzernen. Trotzdem befanden sich die Betriebe meist erst an der Schwelle zu dem, was bald darauf als WHO GMP Standard bekannt werden sollte. Die damaligen Mitglieder des Pharma Cercle erkannten bereits zu diesem Zeitpunkt, dass der Erfahrungsaustausch in einem sich rasch entwickelnden Umfeld von Qualitätsdenken, Technik und Gesetzgebung der einzige Weg war, um mit der Entwicklung Schritt halten zu können und Auswüchse zu verhindern.

In den ersten Jahren war es vor allem der „Stand der Technik“, der interpretiert werden musste. Sehr bald folgte die Beschäftigung mit dem bevorstehenden neuen Arzneimittelgesetz und dessen Anforderungen.

In den Anfängen war die Tatsache, dass ein Großteil der beteiligten Firmen Konkurrenten am Markt waren, eine Herausforderung, welche die Mitglieder jedoch mit viel Überzeugungskraft überwanden. Sehr bald erkannten die Firmen auch den Vorteil eines offenen und fairen Gedankenaustausches und so konnten die Sitzungen des Pharma Cercle alternierend in den einzelnen Standorten der Mitgliedsfirmen stattfinden. Rasch wuchs die Zahl der Mitglieder und somit auch die Basis des Wissens. Dies war auch dringend erforderlich, weil sich die pharmazeutische Welt mit ihren Regulativen, technischen Entwicklungen und Anforderungen rapide weiter entwickelte.

Vor allem die verpflichtende Implementierung der GMP Guidelines auch in Hinblick auf die kommende Europäische Union bot umfangreiche Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch. Aber nicht nur in der rapiden Aufbauphase der Österreichischen Pharmaindustrie erwies sich der Pharma Cercle als wichtige Einrichtung. Als die produzierende Pharmaindustrie in den 80er Jahren eine sehr kritische Phase zu bewältigen hatte, in welcher Betriebsschließungen und Standortbereinigungen die Pharmawelt erschütterten, sorgte der Pharma Cercle mit Informationen über freie Stellen in der Branche und gegenseitiger Unterstützung für positive Aspekte.

Mit zunehmender Expertise des Pharma Cercle einerseits, sowie der Notwendigkeit zur ständigen Anpassung der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben durch die nationale Behörde und der Europäischen Union andererseits, wurden der Pharma Cercle und seine Mitglieder zu gesuchten Gesprächspartnern bei der Novellierung von Gesetzen und Verordnungen. Darüber hinaus wurden und werden Mitglieder des Pharma Cercle immer wieder in Expertenrunden der Pharmig oder der Wirtschaftskammer berufen.

In den letzten Jahren wurden durch den Pharma Cercle zudem verschiedene Arbeitskreise zu fachspezifischen Themen gebildet, deren Ergebnisse häufig die Novellierung von Regulativen, wie die Betriebsordnung zum AMG oder das AMG selbst positiv beeinflusst haben.

Heute sind beinahe alle in Österreich produzierenden pharmazeutischen Betriebe durch Mitglieder im Pharma Cercle vertreten.